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Inorganic制药工业无机杂质混标,符合USP <232>药典

发表时间:2014-04-02

  制药工业无机杂质混标,符合USP <232>药典----上海甄准生物 

   杂质是指药物在生产或贮藏过程中引入的,无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质。根据ICH Q3a的定义,杂质可分为有机杂质,无机杂质和残留溶剂。而制药工业中无机杂质的可能来源于生产过程,它们一般是已知的和确定的。其常见来源:1.催化剂;2.原材料;3.辅料(填充剂,稳定剂等);4.生产设备,反应釜,管道等。

  上海甄准生物科技有限公司是一家专业经营标准物质、标准品、化学试剂及相关技术服务创新型高科技企业,Inorganic Ventures公司是一家专门生产AA,ICP和ICP-MS的标准样品的专业技术公司。现已通过ISO9001,ISO17025,ISO GUIDE 34认证。

   上海甄准生物提供符合USP232方法无机杂质标准品,用于制药工业。

Inorganic Ventures产品优势:

1、可追溯至NIST;

2、ISO 9001认证;

3、经过验证的;

4、可接受定制。

产品信息:

1、IV-STOCK-38 贵金属杂质混标

USP <232> Precious Metals Elemental Impurities

Volume: 125 mL   Matrix: HCl 

Analyte μg/mL 

Ir(铱) 100 

Os(锇) 100 

Pd(钯) 100 

Pt(铂) 100 

Rh(铑) 100 

Ru(钌) 100 

2、IV-STOCK-40 口服元素杂质混标

USP <232> Oral Elemental Impurities

Volume::125 mL Matrix: HNO3 

Analyte μg/mL 

As (砷) 1.5 

Cd (镉) 25 

Cu (铜) 1000 

Hg (汞) 15 

Mo (钼) 100 

Ni  (镍) 500 

Pb  (铅) 5 

V  (钒) 100 

3、IV-STOCK-41 不经肠道元素杂质混标

USP <232> Parenteral   Elemental Impurities 

Volume: 125 mL   Matrix: HNO3 

Analyte μg/mL 

As (砷) 1.5 

Cd (镉) 2.5 

Cu (铜) 100 

Hg (汞) 1.5 

Mo (钼) 10 

Ni  (镍) 50 

Pb  (铅) 5 

V  (钒) 10 

 

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